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423 B
Raw
Blame
History
1
序号
评价维度
指标
公司产品注册标准
2020版中国药典标准
欧洲药典9.0版标准
2
123
杂质含量
卵清蛋白含量
≤60ng/mL
≤200ng/mL
≤500ng/mL
3
蛋白质含量
≤360μg/mL
≤400μg/mL
≤600μg/mL
4
游离甲醛含量
≤25μg/mL
≤50μg/mL
≤200μg/mL
5
4
有效成分纯度
蛋白质含量/血凝素含量
≤3.0
≤4.5
≤6.0