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"","","括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗"
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"批签发","指","国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品，不得上市或者进口"
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"临床前研究","指","包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等"
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"临床研究","指","药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成I、II、III期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验在药品批准上市后进行"
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"药品注册批件","指","国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件"
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"生物反应器","指","利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反应环境的设备"
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"培养基","指","供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料"
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"Vero细胞","指","从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒"
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"WHO","指","WorldHealthOrganization，世界卫生组织"
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"GMP","指","《药品生产质量管理规范》"
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"MES","指","ManufacturingExecutionSystem，制造执行系统，是一套面向制造企业车间生产信息化管理系统"
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